Plano de Estudos
Ensaios Clínicos ECli
Contextos
Groupo: 3_MBioest 2022/23 > 2º Ciclo > Parte Escolar > Opcionais > 690_Opção B (CMAT)
ECTS
6.0 (para cálculo da média)
Objectivos
No final do curso o aluno deverá saber: 1. delinear um ensaio clínico (EC), identificando decisões no delineamento do ensaio, na definição da população em estudo e no processo de recolha de dados; 2. proceder ao cálculo da dimensão da amostra de acordo com o EC delineado e os dados prévios; 3. determinar a potência de um EC; 4. analisar e interpretar os resultados de um EC. No final do curso o aluno deverá ser capaz de: 1. utilizar competências fundamentais para elaboração de projetos científicos, enquadrado numa equipa multidisciplinar, num programa de investigação ou em regime de consultoria; 2. utilizar, corretamente, software apropriado para análise dos dados; 3. redigir um relatório, numa linguagem clara, dirigido a um profissional/investigador da área da saúde.
Programa
1. Conceitos Básicos em Ensaios Clínicos (EC); 2. Aleatorização de um EC; 3. Tipos de Delineamentos em EC; 4. Introdução à Análise Estatística de EC; 5. Análise Estatística de um EC Controlado e Aleatorizado em Paralelo. Dois Grupos; 6. Análise Estatística de Dois Grupos Emparelhados; 7. Análise Estatística de um EC Controlado e Aleatorizado em Paralelo. Mais de Dois Grupos; 8. Análise de um EC Cross-Over 9. Multiplicidade; 9. Meta-Análise 10. EC Sequenciais.
Método de Avaliação
Exame final.
Carga Horária
Carga Horária de Contacto -
Trabalho Autónomo - 133.0
Carga Total -
Bibliografia
Principal
- Clinical Trials, A Pratical Approach: Pocock, S. J. 1983 Wiley & Sons
- Introduction to Randomized Controlled Clinical Trials , 2nd edition : Matthews, John N.S. 2006 Chapman & Hall/CRC.
- Design and analysis of Cross-Over Trials. 2nd edition: Jones, B. & Kenward, M. G. 2003 Chapman & Hall/CRC
- Sample Size Calculations in Clinical Trials, 2nd edition: Chow, Shein-Chung & Liu, Jen-Pei 2008 Wiley & Sons.
Secundária
- Clinical Trials: A Methodologic Perspective : Piantadosi, S. 1997 Willey & Sons
- Apontamentos disponibilizados no moodle. Course notes will be available on the moodle.: