Programa

Dispositivos Médicos e Saúde Digital

Licenciatura Bolonha em Engenharia Biomédica e Biofísica

Programa

1. Desafios societais e megatendências tecnológicas. Implicações para a área da saúde. 2. Ciclos de inovação tecnológica (ex. Nanotecnologia, Genómica, 3D printing, 5G, Inteligência Artificial, Realidades Virtual e Aumentada) 3. Dispositivos Médicos: definições, tipos e classificação de risco, exemplos (ex. consumíveis, sistemas de monitorização, diagnóstico, terapêutica, reabilitação, SaMD e dispositivos implantáveis) 4. e-Health e Saúde (e bem-estar) digital: definições, exemplos (ex. mobile health, apps, wearables, telemedicine, web) 5. Regulamento sobre Dispositivos Médicos (inclui dispositivos médicos implantáveis) e Regulamento sobre dispositivos de Diagnóstico In Vitro. Certificação CE vs. FDA 6. Sistemas de Gestão de Qualidade, incluindo a norma ISO13485. Organismos Notificados e CRO's. 7. Segurança e protecção de dados (GDPR/HIPAA) 8. Aplicações não-clínicas (ex. desporto, entretenimento/gaming, design, neurociências do consumidor, segurança, interação pessoa-máquina)