Plano de Estudos
Dispositivos Médicos DM
Contextos
Groupo: 1_MFisMed 2024/25 > 2º Ciclo > Parte Escolar
ECTS
6.0 (para cálculo da média)
Objectivos
A - Identificar e descrever os principais aspectos relacionados com a criação (projeto), avaliação e regulamentação de dispositivos médicos recorrendo, em particular a padrões internacionais. B - Identificar os principais atores de regulação do mercado de dispositivos médicos. C – Obter uma noção crítica sobre os modos de protecção da propriedade intelectual no contexto do dispositivo médico. D - Identificar aspectos críticos relacionados com a fiabilidade de dispositivos médicos e sua aplicação em contexto clínico.
Programa
1 - Fiabilidade de Dispositivos Médicos. 2 - Regulamentação e padrões. 3 - Princípios da especificação e desenho de um dispositivo médico. 4 - Tópicos sobre teste e análise de dispositivos médicos. 5 - Controlo dos processos de produção e de manutenção de dispositivos médicos. 6 - Protecção da Propriedade Intelectual.
Método de Avaliação
A avaliação da Unidade Curricular terá três vertentes: 1. Avaliação contínua – informação dada pelo docente tendo por base a participação nas aulas práticas e a realização de um trabalho a desenvolver durante todo o semestre. Este trabalho será apresentado sob a forma de relatório escrito e discutido oralmente (10 minutos). O trabalho será realizado em grupos de 3-4 alunos. A nota desta componente contribui com 70% para a nota final. 2. Dois testes intercalares de avaliação (cada um deles com um peso de 15% na nota final). Com aprovação em ambos os testes (nota superior a 9,5 valores) os alunos dispensam de exame final. 3. Exame final, com um peso de 30% na nota final. A nota mínima do exame para aprovação na disciplina é de 10 valores. A aprovação na disciplina só será obtida se ocorrer simultaneamente na componente teórica e prática.
Carga Horária
Carga Horária de Contacto -
Trabalho Autónomo - 112.0
Carga Total -
Bibliografia
Principal
- Reliable Design of Medical Devices: Richard Fries 2016 Reliable Design of Medical Devices – 3rd Edition Richard Fries 2016 CRC Press ISBN 978-1439894941